| 제목 | [허가변경] 아조비오토인젝터주/프리필드시린지주 허가변경 알림 |
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| 내용 | 아래와 같이 허가사항이 변경됨을 알립니다.
1. 해당품목: 아조비오토인젝터주(프레마네주맙), 아조비프리필드시린지주(프레마네주맙) 2. 허가변경일: 2026. 05. 04 3. 변경사항: 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 (상세사항 변경대비표 참조) 4. 변경사유: 소아 삽화성 편두통 예방에 대한 효능효과 추가에 따른 변경 4. 첨부: 변경대비표 자세한 허가사항은 당사 홈페이지 및 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다. |
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